Минздрав России одобрил новые индивидуальные биотехнологические препараты

Министерство здравоохранения России предоставило разрешения на использование в клинической практике двух новых биотехнологических лекарственных препаратов.

Эти препараты представляют собой новую категорию противоопухолевых средств – лечебную вакцину на основе мРНК и пептидную вакцину. При этом важно отметить, что это только начало применения инновационного подхода к лечению, и ученым еще предстоит оценить эффективность и безопасность этих препаратов. На первом этапе речь не идет о массовом использовании, о чем сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

Индивидуализированный биотехнологический лекарственный препарат (иБТЛП) предназначен для использования в соответствии с индивидуальным медицинским назначением. Он создается для отдельного пациента непосредственно в медицинском учреждении, где будет использоваться, и состоит из соединений, синтезированных на основе генетических исследований материала, полученного от самого пациента. Новые препараты имеют ограниченные терапевтические показания.

Новые препараты:

• Персонализированная неоантиген-специфическая мРНК вакцина для лечения меланомы (НЕООНКОВАК);
• Персонализированная пептидная вакцина для терапии злокачественных новообразований (Онкопепт).

Подробности о индивидуальных биотехнологических препаратах можно узнать в дополнительных материалах.

Источник: @minzdrav_ru